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文 | 氨基观察

找到指数级增长机会的企业，对资本而言是最迷人的。过去几年时间，诸多资本坚信，在医药领域存在这样的故事。

只是，一波又一波投资人，在支付了巨额学费后才明白一个浅显的道理——创新，真的很难。

光鲜履历创始人、亦或是进度领先的FIC、疗效卓绝的BIC潜在药物，跟时间不一定就是朋友。

当然，这并不意味着，国内创新药领域没有机会。这个市场里，仍然还有很多不为人知的、低调增长并盈利的企业。

例如，1月15日，特宝生物、百克生物就送出喜报。对于2023年净利润，前者预计增幅84.66%到102.08%；后者预计增加158.90%到191.95%。

在仍然年轻的医药行业，这些上岸者的成功秘诀无疑极具观察价值。而特宝生物、百克生物，也恰恰带来了值得关注的故事。两家企业在讲述的同一个故事是：

99% Biotech看不上的老药，也能悄悄赚大钱。

干扰素的盈利神话

说到生物药，干扰素绝对是绕不开的一个话题。

作为细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，干扰素是先天和适应性免疫的关键效应分子，具有广谱的抗病毒活性等特性。

也正因此，在上世纪80年代诞生后，干扰素在自身免疫疾病，以及抗病毒领域占据重要的地位。

在这一背景下，干扰素催生了诸多重磅炸弹。比如，在肝炎领域卡住身位的，有罗氏的派罗欣，以及默沙东的佩乐能。其中，佩乐能销售峰值达到10.2亿美金，派罗欣销售峰值接近20亿美金。

不过，随着更有优势的核苷（酸）类药物等新疗法等面世，干扰素在海外肝炎领域市场急剧萎缩。

2016年，派罗欣全球销售额仅剩下2.59亿瑞士法郎，佩乐能销售额只有0.63亿美元。

目前，默沙东的佩乐能已经停产，罗氏也不再公布派罗欣销售数字，战略层面持续收缩。在2022年末，派罗欣宣布退出中国市场。

正所谓，此消彼长。佩乐能、派罗欣的退场，给了特宝生物极大的机遇。

虽然在国内乙肝治疗领域，长效干扰素也受到了核苷（酸）类药物的挤压，但仍占据一定市场。

2016年，特宝生物开发的派格宾获批上市，是首个国产的长效干扰素。在本土作战的优势下，派格宾自2016年获批上市后，销售额实现快速增长，从2016年的0.72亿元到2022年超过10亿元。

随着派罗欣在2022年退出中国市场，派格宾更是成为国内独家抗乙肝类长效干扰素。这也不仅让派格宾收获了更多的市场，并且销售阻力完全消失。

特宝生物表示，2023年业绩大幅增长，核心原因是派格宾持续放量。依靠海外药企舍弃药物，特宝生物创造了造富故事。

带状疱疹疫苗的逆袭

成长逻辑与特宝生物类似的，还有百克生物。

1月31日，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，打响了国产替代的第一枪。

此前，全球获批上市的带状疱疹疫苗仅有三款，分别为默沙东的Zostavax、只在韩国销售的SkyZoster、葛兰素史克的Shingrix。其中，仅Shingrix获批国内上市。

如果是在海外，百克生物没有太大发挥空间。核心原因在于，出生决定命运。带状疱疹疫苗的研发核心，是激活强大的细胞免疫。

在技术路线上，减毒活疫苗难以实现这一目标；重组蛋白疫苗Shingrix，则通过应用新型佐剂的方式达到了超强效果。

技术路线差异带来的性能差距是巨大的。葛兰素史克的Shingrix与默沙东减毒活疫苗Zostavax给了我们很好的参考。

默沙东的Zostavax在50-59岁老年群体中的保护率仅为69.8%，在60岁以上老年群体中保护率更低。

而根据葛兰素史克公布的数据，在关键III期临床中，与安慰剂相比，Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。

这一数字，基本可以理解为疫苗界的天花板。更重要的是，持久性还超长，50岁以上老人一次免疫基本管终身。

虽然二者没有做头对头临床试验，但基本也能看出Shingrix战斗力更强。

鉴于Shingrix如此优秀的保护数据，美国疾控中心直接建议，推荐Shingrix取代Zostavax，用于50岁及以上老年人群的免疫接种。这也直接导致了Zostavax彻底退出历史舞台。

百克生物的带状疱疹减毒活疫苗，与默沙东的Zostavax技术路线相似，因此在海外必然难以与Shingrix抗衡。不过，在国内仍有发挥空间。

稀缺性、进口等因素使得带状疱疹疫苗的价格高居不下。Shingrix在国内的定价为1598元每针，两针剂共需花费3200元左右。高昂的费用，也成为国内带状疱疹疫苗接种率低的主要原因之一。

因此，在国产重组带状疱疹疫苗上市之前，百克生物有充分的时间差，利用更低的价格去抢占市场。

这正是百克生物当前的成长逻辑。对于2023年业绩大幅增长的原因，百克生物表示，是因为：

公司的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作，并陆续实现销售和接种。

创新研发与商业远见

到底什么样的创新药才能够盈利？

是进度领先的FIC药物，还是疗效卓绝的BIC药物，抑或是国内最常见me too药物？这是步入商业化阶段的biotech，迫切想要知道答案的一个议题。

特宝生物、百克生物交出的答卷，或许让人意外。毕竟，不管是长效干扰素还是带状疱疹减毒活疫苗，都与前沿创新没有太多联系。这与大部分创新药企追求的“新”，形成了鲜明反差。

但仅从公司商业价值来看，今天的特宝生物与百克生物，应当比大部分biotech更具抗风险能力。

两家企业已经实现了盈利，具备较强的自我造血功能。百克生物预计，2023年净利润为4.7亿元到5.3亿元；特宝生物2023年净利润更是介于5.3亿元5.8亿元之间。

并且，两家公司在资本市场也是备受认可。2023年，特宝生物股价涨幅达到35%，最新市值达到237亿人民币；百克生物虽然股价接连下挫，但最新市值仍达到223亿人民币。较高的市值，给了两家企业在资本市场补充弹药的可能。

虽然在创新药领域，我们需要的不是更多的特宝生物、百克生物，而是最有动力、理想和决心进行研发的引路人。

但两家公司的成功例子，依然在提醒市场，创新药的研发，不只是技术问题，还包括商业投入的远见问题。在竞赛中，除了好的靶点、时机，好的策略也很重要。